在制藥行業(yè)中，GMP相關(guān)法規(guī)要求A/B級潔凈區(qū)內(nèi)使用無菌的消毒劑，并在驗證效期內(nèi)使用，確保反復使用不會影響消毒劑的無菌性和消毒效力。在使用過程中，若使用環(huán)境中存在微生物，且消毒劑不能殺滅該環(huán)境微生物，如低、中效消毒劑（如 75%乙醇、70%異丙醇、季銨鹽類消毒劑）不能殺滅霉菌孢子和細菌芽孢，使用普通的噴霧瓶進行噴霧消毒時，存在微生物吸入瓶內(nèi)的風險，影響瓶內(nèi)消毒劑的無菌性，從而導致交叉污染，影響藥品質(zhì)量。 所以很多制藥企業(yè)都會使用防倒吸瓶裝的防倒吸消毒液。
什么是防倒吸瓶？
防倒吸瓶的噴槍是一個單向閥設(shè)計，采用特殊構(gòu)造，按壓扳柄時允許消毒液噴出，松開扳柄后堵住了泵與主容器之間的通道，防止空氣進入。其次裝消毒液的主容器是雙層結(jié)構(gòu)，瓶內(nèi)部配有內(nèi)襯袋，消毒液容納于內(nèi)襯袋中，內(nèi)襯袋隨著消毒液的消耗而收縮，不需吸入空氣維持壓力平衡，避免外部空氣進入內(nèi)襯袋污染消毒液。
防倒吸消毒液有哪些優(yōu)勢？
a.無菌保證
防倒吸容器不需要吸入外部空氣維持壓力平衡，既不會引入污染主容器，也不會使內(nèi)容物外溢，這樣可以保持消毒劑的無菌性和有效性。
b.提高開瓶有效期
有效杜絕瓶內(nèi)的消毒劑和外部空氣接觸，不但可以避免污染風險，還可大大提高了消毒劑的開瓶有效期。
c.充分驗證
該噴瓶已在嚴格的測試條件下進行充分驗證，以證明內(nèi)容物在內(nèi)襯袋里的無菌保持。實驗室測試工作確認它是一個封閉系統(tǒng)，在使用過程中沒有空氣被吸入瓶內(nèi)。
d.人體工程學觸發(fā)噴槍
噴槍專為潔凈室市場而設(shè)計。廣泛噴霧，充分潤濕表面，使用舒適。
防倒吸噴霧瓶無菌保持能力挑戰(zhàn)試驗
為考察防倒吸噴霧瓶裝的無菌保持能力，哈爵雅實驗室以適合微生物生長的廣譜培養(yǎng)基（胰酪蛋白胨消化物液體培養(yǎng)基TSB和硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基FTM）代替消毒液進行模擬使用和挑戰(zhàn)試驗。在無菌防倒吸噴霧瓶中，灌入一定量的無菌培養(yǎng)基，放置在CNC環(huán)境（潔凈控制區(qū)）中，模擬正常噴霧使用，持續(xù)30天、60天、90天后，轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱內(nèi)在合適的溫度下培養(yǎng)14天，培養(yǎng)結(jié)束后，進行無菌性檢查和培養(yǎng)基靈敏度檢查。
實驗結(jié)果表明模擬使用30天、60天、90天后，每個點放置的防倒吸噴霧瓶內(nèi)的培養(yǎng)基均無菌生長，培養(yǎng)基靈敏度檢查符合要求，可以證明防倒吸噴霧瓶裝在CNC環(huán)境（潔凈控制區(qū)）中使用90天，不會吸入外部空氣，瓶內(nèi)的無菌性和無菌保持能力滿足要求。
蘇州阿爾法生物提供的季銨化合物消毒劑、過氧化氫消毒液、生物消毒劑、殺菌劑、核酸清除劑 、防倒吸消毒液等廣泛應用于分子生物學實驗室、細胞實驗室、GMP生產(chǎn)車間、制藥車間、微生物實驗室、食品檢驗實驗室等消毒。
