在藥品生產(chǎn)中,由于受到各種要素(制藥廠房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設備等)的影響,都可能導致藥品的微生物污染。因此,GMP對各種要素都提出了防止污染的基本要求。我國藥典微生物限度檢查法規(guī)定的檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查 。制藥廠常用的幾種消毒液主要有過氧化氫消毒劑、季銨鹽類消毒劑、二氧化氯消毒劑 等,下面介紹
制藥車間常用消毒劑的使用方法和注意事項的使用方法和注意事項,可以收藏保存。
一、二氧化氯消毒劑
1.二氧化氯消毒劑的有效成分
活化后二氧化氯含量≥2000mg/L,無需活化產(chǎn)品依據(jù)產(chǎn)品說明書。
2.二氧化氯消毒劑應用范圍
適用于水(飲用水、醫(yī)院污水)、物體表面、食飲具、食品加工工具和設備、瓜果蔬菜、醫(yī)療器械(含內(nèi)鏡)和空氣的消毒處理。
3.二氧化氯消毒劑的使用方法
物體表面消毒時,使用濃度50mg/L~100mg/L,作用10min~15min;
生活飲用水消毒時,使用濃度1mg/L~2mg/L,作用15min~30min;
醫(yī)院污水消毒時,使用濃度20mg/L~40mg/L,作用30min~60min;
室內(nèi)空氣消毒時,依據(jù)產(chǎn)品說明書。
4.二氧化氯消毒劑的注意事項
外用消毒劑,不得口服,置于兒童不易觸及處。不宜與其他消毒劑、堿或有機物混用。本品有漂白作用;對金屬有腐蝕性。
使用時應戴手套,避免高濃度消毒劑接觸皮膚和吸入呼吸道,如不慎濺入眼睛,應立即用水沖洗。
二、過氧化物類消毒劑
1.過氧化物類消毒劑的有效成分
過氧化氫消毒劑:過氧化氫(以HO2計)質(zhì)量分數(shù)3%~6%。過氧乙酸消毒劑:過氧乙酸(以CHO3計)質(zhì)量分數(shù)15%~21%。
過氧化物類消毒劑應用范圍
適用于物體表面、室內(nèi)空氣消毒、皮膚傷口消毒、耐腐蝕的醫(yī)療器械的消毒。
2.過氧化物類消毒劑的使用方法
物體表面:0.1%~0.2%過氧乙酸或3%過氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用時間30min,然后用清水沖洗去除殘留消毒劑。
室內(nèi)空氣消毒:0.2%過氧乙酸或3%過氧化氫,用氣溶膠噴霧方法,用量按10mL/m3~20mL/m3(1g/m3)計算,消毒作用60min 后通風換氣;也可使用15%過氧乙酸加熱熏蒸,用量按7mL/m3計算,熏蒸作用1~2h后通風換氣。
皮膚傷口消毒:3%過氧化氫消毒液,直接沖洗皮膚表面,作用3~5min。
醫(yī)療器械消毒:耐腐蝕醫(yī)療器械的高水平消毒,6%過氧化氫浸泡作用120min,或0.5%過氧乙酸沖洗作用10min,消毒結(jié)束后應使用無菌水沖洗去除殘留消毒劑。
3.
制藥車間常用消毒劑-過氧化物類消毒劑的注意事項
液體過氧化物類消毒劑有腐蝕性,對眼睛、黏膜和皮膚有刺激性,有灼傷危險,若不慎接觸,應用大量水沖洗并及時就醫(yī)。
在實施消毒作業(yè)時,應佩戴個人防護用具。
如出現(xiàn)容器破裂或滲漏現(xiàn)象,應用大量水沖洗,或用沙子、惰性吸收劑吸收殘液,并采取相應的安全防護措施。
易燃易爆,遇明火、高熱會引起燃燒爆炸,與還原劑接觸,遇金屬粉末有燃燒爆炸危險。
三、季銨鹽類消毒劑
1.季銨鹽類消毒劑應用范圍
適用于環(huán)境與物體表面(包括纖維與織物)的消毒。
適用于衛(wèi)生手消毒,與醇復配的消毒劑可用于外科手消毒。
2.季銨鹽類消毒劑使用方法
物體表面消毒:無明顯污染物時,使用濃度1000mg/L;有明顯污染物時,使用濃度2000mg/L。
衛(wèi)生手消毒:清潔時使用濃度1000mg/L,污染時使用濃度2000mg/L。
3.季銨鹽類消毒劑注意事項
外用消毒劑,不得口服。置于兒童不易觸及處。
避免接觸有機物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用,也不能與碘或過氧化物(如高錳酸鉀、過氧化氫等)同用。
蘇州阿爾法生物提供的
季銨化合物消毒劑、過氧乙酸消毒劑、過氧化氫消毒劑、生物消毒劑、殺菌劑、核酸清除劑 、醇類消毒劑、復合醇消毒劑、季銨鹽類消毒液等廣泛應用于分子生物學實驗室、細胞實驗室、GMP生產(chǎn)車間、制藥車間、微生物實驗室、食品檢驗實驗室、生物安全實驗室、制藥廠GMP車間、傳染病房、潔凈車間;化妝品、保健品凈化車間;食品、飲料行業(yè)(包括CIP滅菌清洗);電子產(chǎn)品、半導體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空等行業(yè)等場所的定期消毒滅菌。